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作者:lol菠菜竞猜发布时间:2020-05-06 13:11

  国度重心监控第三类医疗用具产物目次 公布人: admin 公布日期: 2007-1-13 一、 一次性应用无菌医疗用具 1、 一次性应用无菌打针器; 2、 一次性应用输液器; 3、 一次性应用输血器; 4、 一次性应用麻醉穿刺包; 5、 一次性应用静脉输液针; 6、 一次性应用无菌打针针; 7、 一次性应用塑料血袋; 8、 一次性应用采血器; 9、 一次性应用滴定管式输液器。 二、 骨科植入物医疗用具 1、 表科植入物合节假体; 2、 金属直型、 异型接骨板; 3、 金属接骨、 矫形钉; 4、 金属矫形用棒; 5、 髓内针、 骨针; 6、 脊柱内固定器械。 三、 填充原料 ...

  国度重心监控第三类医疗用具产物目次 公布人: admin 公布日期: 2007-1-13 一、 一次性应用无菌医疗用具 1、 一次性应用无菌打针器; 2、 一次性应用输液器; 3、 一次性应用输血器; 4、 一次性应用麻醉穿刺包; 5、 一次性应用静脉输液针; 6、 一次性应用无菌打针针; 7、 一次性应用塑料血袋; 8、 一次性应用采血器; 9、 一次性应用滴定管式输液器。 二、 骨科植入物医疗用具 1、 表科植入物合节假体; 2、 金属直型、 异型接骨板; 3、 金属接骨、 矫形钉; 4、 金属矫形用棒; 5、 髓内针、 骨针; 6、 脊柱内固定器械。 三、 填充原料 1、 乳房填充原料; 2、 眼内填充原料; 3、 骨科填充原料。 四、 植入性医疗用具 1、 人为晶体; 2、 人为心脏瓣膜; 3、 心脏起博器; 4、 血管内导管及支架。 五、 角膜塑性镜 六、 婴儿培育箱 七、 血浆分手杯、 血浆管道 八、 空心纤维透析器 合于指定《医疗用具分类目次》 的注明 一、 《医疗用具分类目次》 造订的按照 《医疗用具监视办理条例》 及《医疗用具分类礼貌》 (第 15 号局长令) 。 二、 《医疗用具分类目次》 与《医疗用具分类礼貌》 的联系 《医疗用具分类礼貌》 用于领导《医疗用具分类目次》 的造订和确定新的产物注册种别。 我国实行的医疗用具分类方式是分类礼貌领导下的目次分类造,收菜网官网:中国人造太阳是做什么用的。 分类礼貌和分类目次并存。 一朝分类目次已奉行, 应践诺分类目次。 三、 造订分类目次的准则 践诺分类礼貌领导下的目次分类造。 参照国际通行的分类, 从厉负责。 应用危急是造订产物分类目次的底子。 分类目次尽或者顺应办理的需求, 有利于理顺监视办理, 做到科学合理。 四、 相符医疗用具界说的含药医疗用具为 III 类医疗用具。 五、 因为种种手术包内组件不确定, 因此本目次不包括该类产物。 凡手术包内含有 III 类医疗用具的, 动作 III 类产物办理; 只含有 II 类和 I 类医疗用具的, 动作 II 类产物办理; 只含有I 类医疗用具的, 动作 I 类产物办理。 六、 按照《医疗用具分类目次》 不行确定医疗用具分类时, 由省级药品监视办理局凭据分类礼貌实行预先分类, 并报我局审定。 医疗用具分类目次 01. 《医疗用具分类目次》 的注明 02. 6801 底子表科手术用具 03. 6802 显微表科手术用具 04. 6803 神经表科手术用具 05. 6804 眼科手术用具 06. 6805 耳鼻喉科手术用具 07. 6806 口腔科手术用具 08. 6807 胸腔血汗管表科手术用具 09. 6808 腹部表科手术用具 10. 6809 泌尿肛肠表科手术用具 11. 6810 矫形表科(骨科) 手术用具 12. 6812 妇产科用手术用具 13. 6813 方针生育手术用具 14. 6815 打针穿刺用具 15. 6816 烧伤(整形) 科手术用具 16. 6820 凡是诊察用具 17. 6821 医用电子仪器装备 18. 6822 医用光学用具、 仪器及内窥镜装备 19. 6823 医用超声仪器及相合装备 20. 6824 医用激光仪器装备 21. 6825 医用高频仪器装备 22. 6826 物理医治及痊愈装备 23. 6827 中医用具 24. 6828 医用磁共振装备 25. 6830 医用 X 射线 医用化验和底子装备用具 32. 6845 体表轮回及血液措置装备 33. 6846 植入原料和人为器官 34. 6854 手术室、 挽救室、 诊疗室装备及用具 35. 6855 口腔科装备及用具 36. 6856 病房看护装备及用具 37. 6857 消毒和灭菌装备及用具 38. 6858 医用冷疗、 低温、 冷藏装备及用具 39. 6863 口腔科原料 40. 6864 医用卫生原料及敷料 41. 6865 医用缝合原料及粘合剂 42. 6866 医用高分子原料及成品 43. 6870 软 件 44. 6877 介入器械 6801 底子表科手术用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理种别 -1 医用缝合针(不带线 底子表科用刀 手术刀柄和刀片、 皮片刀、 疣体剥离刀、 柳叶刀、 铲刀、 剃毛刀、 皮屑刮刀、 挑刀、 锋刀、 修脚刀、 修甲刀、剖解刀 Ⅰ -3 底子表科用剪 凡是手术剪、 构造剪、 归纳构造剪、拆线剪、 石膏剪、 剖解剪、 纱布绷带剪、lol外围网站:美国退回中国口罩 教训用手术剪 Ⅰ -4 底子表科用钳 凡是止血钳、 幼血管止血钳、 蚊式止血钳、 构造钳、 硬质合金镶片持针钳、凡是持针钳、 创夹缝拆钳、 皮肤轧钳、枪弹钳、 纱布剥离钳、 海绵钳、 帕巾钳、 皮管钳、 用具钳 Ⅰ -5 底子表科用镊夹 幼血管镊、 无毁伤镊、 构造镊、 整形镊、 持针镊、 保健镊(方便镊) 、 拔毛镊、 帕巾镊、美国退回中国口罩 敷料镊、 剖解镊、 止血夹 Ⅰ -6 底子表科用针、钩 动脉瘤针、 探针、 推毛针、 植毛针、挑针、 教学用直尖针、 静脉拉钩、 创口钩、 扁平拉钩、 双头拉钩、 皮肤拉钩、 剖解钩 Ⅰ -7 底子表科其它用具 刀片夹持器、 麻醉口罩、 麻醉启齿器、照明吸引器头、 粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、 皮肤刮匙、 皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤查验尺、 皮肤构造钻孔器、 启齿器、 卷棉子 Ⅰ 6810 矫形表科(骨科) 手术用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理种别 椎管铲刀、 椎管锉刀、 手锥 Ⅱ -1 矫形(骨科)表科用刀、锥 丝锥、 髓腔铰刀、 加压螺纹钉铰刀、 截断刀、 截骨刀、 胫骨切刀、 石膏刀、 胫骨切割器、 髋合节成型高低钻、 钻头、铰孔钻、 手枪式手摇骨钻 Ⅰ -2 矫形(骨科)表科用剪 双合节棘突骨剪、 双合节咬骨剪、 骨剪、膝合节韧带手术剪、 石膏剪、 钢丝剪 Ⅰ 颈椎咬骨钳、 颈椎双合节咬骨钳、 脊柱侧弯矫正钳、 髓核钳、 椎板咬骨钳、 弯头平口棘突骨钳、 枪形咬骨钳 Ⅱ -3 矫形(骨科)表科用钳 膝合节息肉钳、 咬骨钳、 持骨钳、 腐骨钳、 复位钳、 持钉钳、 持板钳、 持棒钳、持钩钳、 螺杆夹持钳、 撑开钳、 压缩钳、枪形取样钳、 骨克丝钳、 钢板弯曲钳、Ⅰ 环锯、 腰椎用梯形骨凿、 椎间盘手术用环锯、 C-D 椎板剥离器、 颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、 椎板骨凿、 椎体骨凿、椎体火线剥离器 Ⅱ -4 矫形(骨科)表科用锯、凿、 锉 弓锯、 指锯、 骨锯、 幼园刮凿、 丁字凿、骨锉、 弧形凿、 髋合节成型凿、 石膏锯、梯形铲、 肘合节肱骨成型骨凿、 髓腔锉、椎管锉、 骨凿、 座导凿 Ⅰ -5 矫形(骨科)表科用钩、针 单侧椎板拉钩、 半月板钩、 下肢截断拉钩、 骨钩、美容产品展示图片大全 颈椎拉钩、 颈前道深部缝合针、 骨牵引针、 加压螺纹钉诱掖针 Ⅰ -6 矫形(骨科)表科用刮 颈椎刮匙、 可变神经剥离子器、 刮匙、骨膜剥离器(子) Ⅰ 风动开颅器、 电池式自停颅骨钻、 电动胸骨锯、 电动骨钻 Ⅱ -7 矫形(骨科)表科用有源用具 电动石膏剪、 电动石膏锯 Ⅰ -8 矫形(骨科)表科用其它用具 肢体延伸架、 多功效单侧表固定支架 Ⅱ 医疗用具分类目次 6846 植入原料和人为器官 序号 名 称 品 名 举 例 办理种别 1 植入器械 骨板、 骨钉、 骨针、 骨棒、 脊柱内固定器械、 结扎丝、 聚髌器、 骨蜡、 骨修复原料、 脑动脉瘤夹、 银夹、 血管吻合夹(器) 、 整形原料、 心脏或构造修补原料、 眼内充填原料、 节育环、 神经补片Ⅲ 2 植入性人为器官 人为食道、 人为血管、 人为椎体、 人为合节、 人为尿道、 人为瓣膜、 人为肾、义乳、 人为颅骨、 人为颌骨、 人为心脏、人为肌腱、 人为耳蜗、 人为肛门关闭器Ⅲ 3 接触式人为器官 人为喉、 人为皮肤、 人为角膜 Ⅲ 4 支架 血管支架、 前哨腺支架、 胆道支架、 食道支架 Ⅲ 植入式帮听器、 人为肝支柱装配 Ⅲ 5 器官辅帮装配 帮听器、 表挂式人为喉 Ⅱ 6865 医用缝合原料及粘合剂 序号 名 称 品 名 举 例 办理种别 1 医用可罗致缝合线 (带针/不带针) 种种聚乙二醇缝合线、 聚乳酸缝合线、胶原缝合线 不行罗致缝合线 (带针/不带针) 种种锦纶、医疗器械6802三类产品 丙纶、 涤纶缝合线、 不锈钢缝线 医用粘合剂 骨水泥等固结粘合原料、 医用 氰基丙烯酸脂类、 输卵管粘堵剂、 血管吻合粘合剂、 表皮粘合剂、 粘合带、 生物胶、 医用几丁糖 Ⅲ 4 皮相缝合原料 皮肤缝合钉、 医用拉链 Ⅱ

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